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    蘇州 某生物醫藥公司 臨床運營總監 50-60萬

    來源:1藥才獵頭公司瀏覽:226次發布時間:2020-03-18

    基本信息

    委托企業:某生物醫藥公司

    獵頭職位:臨床運營總監

    年薪范圍:50-60萬

    其他信息

    所屬行業:醫藥

    企業規模:大型

    工作地點:蘇州

    職位描述

    職責:

    1、 負責制定臨床研究的策略,高效管理臨床研究團隊、外部合作及CRO;

    2、 負責制定臨床研究方案,并與相應的臨床試驗中心溝通并給與培訓;

    3、 負責對臨床方案執行過程進行監督;

    4、 負責評估、選擇和建立與臨床試驗基地和中心的合作關系并簽署合作協議;

    5、 負責與臨床試驗中心合作快速招募病人;

    6、 負責跟蹤有關新藥臨床試驗的政策法規修訂和解讀;

    7、 負責臨床研究對注冊政策法規方面符合性;

    8、 負責控制臨床試驗的經費和進度;

    9、 負責向公司管理層提交臨床試驗進展報告;

    10、 負責提供解決臨床試驗中發生問題的方案和答疑;

    11、 協助建立公司臨床研究的SOP并嚴格執行;

    12、 協助提供對信達新產品引進并開發的臨床應用的建議和評價;

    13、 協助注冊申報部遞交新藥注冊申報并獲新藥證書。

    崗位要求:

    1、 臨床醫學或藥學相關專業,碩士及以上學歷;

    2、 有8年以上制藥企業臨床研究管理的相關工作經驗;

    3、 精通GCP規范,熟悉臨床試驗的相關要求及政策法規;

    4、 有較強的責任心、創新意識、團隊協作能力和應變能力;


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